Bula Floratil

Floratil® Pack está indicado como auxiliar na restauração da flora intestinal e também como auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas.

Advertências e precauções O manuseio dos envelopes de Floratil® Pack requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Atenção diabéticos: contém açúcar. Gravidez e amamentação Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil® Pack, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontrase sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil® Pack um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil® Pack.

Floratil® Pack pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Os envelopes de Floratil® Pack só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil® Pack deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. Posologia Nos casos mais intensos recomendam-se: 1 envelope de 250 mg três vezes ao dia nos dois primeiros dias; 1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia nos três dias seguintes. Nos casos menos intensos recomendam-se: 1 envelope de 250 mg três vezes ao dia no primeiro dia; 1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia no segundo dia; 1 envelope de 200 mg uma vez ao dia no terceiro dia. Esquema posológico simplificado Casos menos intensos 1º dia 2º dia 3º dia 250 mg 3 vezes ao dia 200 mg 2 vezes ao dia 200 mg dose única Casos mais intensos 1º dia 2º dia 3º dia 4º dia 5º dia 250 mg 3 vezes ao dia 250 mg 3 vezes ao dia 200 mg 2 vezes ao dia 200 mg 2 vezes ao dia 200 mg 2 vezes ao dia A posologia de Floratil® Pack pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Floratil® Pack não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de Floratil® Pack. Em algumas crianças ou recém-nascidos, pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil® Pack. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. 1.0089.0090 Farmacêutico Responsável: Alexandre Brasil Amaral dos Santos - CRF-RJ n° 6700 Importado por: MERCK S.A. CNPJ 33.069.212/0001-84 Estrada dos Bandeirantes, 1099 Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571 Indústria Brasileira Fabricado e embalado por: Biocodex, Beauvais - França Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. FLORATIL® (Saccharomyces boulardii) HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Número do expediente Gerado no momento do peticionamento 0343104/13-5 0286769/13-9   Nome do assunto 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 10463 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados 13/11/2013 Não se aplica Dizeres legais (Responsável técnico) 02/05/2013 Não se aplica Correção de erros de digitação 15/04/2013 Não se aplica Não se aplica (versão inicial)

MEDICAMENTO? Você deve conservar Floratil® Pack em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade, conservando as embalagens bem fechadas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os envelopes de Floratil® Pack contém pó de cor bege com cristais brancos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.