Bula Loratamed

LORATAMED® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. LORATAMED® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

Advertências Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico ou farmacêutico. Uso durante a gravidez e amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não está estabelecido se o uso de LORATAMED® pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamentação. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto ou o recém-nascido. Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto. CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 5oandar Higienópolis São Paulo SP CEP: 01228-200 Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 CEP 37550-000 Pouso Alegre - MG (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br Modelo de Bula PACIENTE Pacientes idosos Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos. Precauções Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída para 10 mL (10 mg) em dias alternados. Neste caso, procure seu médico. Interações medicamentosas LORATAMED® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum medicamento.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL de LORATAMED® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas. Crianças de 2 a 12 anos: Peso corporal abaixo de 30 Kg: 5 mL (5 mg) de LORATAMED® uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas. Peso corporal acima de 30 Kg: 10 mL (10 mg) de LORATAMED® uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas. Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra. LORATAMED® geralmente não causa secura na boca ou sonolência. CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 5oandar Higienópolis São Paulo SP CEP: 01228-200 Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 CEP 37550-000 Pouso Alegre - MG (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br Modelo de Bula PACIENTE Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, cansaço, perturbação estomacal, nervosismo e erupções da pele. Em casos raros, perda de cabelo, reações alérgicas severas, problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão foram relatados. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. O que fazer antes de procurar socorro médico? Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III- Dizeres legais Reg. MS 1.4381.0041 Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883 Fabricado por: CIMED Indústria de Medicamentos Ltda. Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG CEP: 37550-000 - CNPJ: 02.814.497/0002-98 Registrado por: CIMED Indústria de Medicamentos Ltda. Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07 Indústria Brasileira ® Marca Registrada Logo do SAC 0800 704 46 47 www.grupocimed.com.br SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESPARACENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 5oandar Higienópolis São Paulo SP CEP: 01228-200 Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 CEP 37550-000 Pouso Alegre - MG (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br Modelo de Bula PACIENTE Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Data do Expediente N° do expediente Assunto Data do Expediente N° do expediente Assunto Data da aprovação 16/12/2013 1055796132 10457SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 --- --- --- --- Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VS/VPS) . Para quê este medicamento é indicado? .Como este medicamento funciona? .Quando não devo usar este medicamento? .O que devo saber antes de usar este medicamento? . Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? . Como devo usar este --- CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 5oandar Higienópolis São Paulo SP CEP: 01228-200 Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 CEP 37550-000 Pouso Alegre - MG (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br Apresentações relacionadas . 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED Modelo de Bula PACIENTE medicamento? . O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? . Quais os males que este medicamento pode me causar? . o que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? . Indicações . Resultados de eficácia . Características farmacológicas . Contra indicações . Advertências e precauções . Interações medicamentosas . Cuidados de armazenamento do medicamento . Posologia e modo de usar . Reações adversas . Superdose CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 5oandar Higienópolis São Paulo SP CEP: 01228-200 Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 CEP 37550-000 Pouso Alegre - MG (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br Modelo de Bula PACIENTE 15/05/2014 --- 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 10450 SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA. ESCRITÓRIO: Av. Angélica, 2.250 5oandar Higienópolis São Paulo SP CEP: 01228-200 Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 CEP 37550-000 Pouso Alegre - MG (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed.com.br Site : www.grupocimed.com.br . 1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED

LORATAMED® xarope deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do produto: LORATAMED® xarope: incolor à amarelo, claro, límpido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.