Advertências e Precauções:
Neste informativo, estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral
deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas
situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos
contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de
barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da
temperatura. Esses métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais
modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o
ciclo menstrual normal.
Neovlar®, como todos os demais contraceptivos orais, não protege contra infecções
causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente
transmissível.
É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os
exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Neovlar pode
ser continuado.
O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica na presença
das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico
antes do início do uso de Neovlar:
fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou
alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias
varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas,
pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo, ataque cardíaco ou
derrame em familiar jovem); enxaqueca; epilepsia (veja item Neovlar® e outros
medicamentos); você ou algum familiar direto tem, ou já apresentou, níveis altos de
colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que
tem ou já teve câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de
Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lupus
eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica
(alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme;
condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso
prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria (doença
metabólica), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença
neurológica); tem, ou já apresentou, cloasma (pigmentação marrom-amarelada da
pele, especialmente a do rosto). Nesse caso, evite a exposição excessiva ao sol ou à
radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem induzir
ou intensificar os seus sintomas). Consulte seu médico imediatamente se você
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apresentar sintomas de angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou
garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar.
Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto
estiver tomando contraceptivo, consulte seu médico.
Contraceptivos e a trombose
A trombose é a formação de um coágulo de sangue que pode interromper a passagem
do sangue nos vasos. Algumas vezes a trombose ocorre nas veias profundas das
pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se
desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se
você estiver grávida. Se o coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode
deslocar-se para as artérias pulmonares, causando embolia pulmonar. Os coágulos
sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração
(causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro
podem causar o derrame.
Estudos de longa duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula
(também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois
contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e
progestógenos) e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque
cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.
O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro
ano de uso. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de
contraceptivo combinado e em usuárias que estão voltando a utilizar o mesmo
contraceptivo combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado
(após 4 semanas ou mais sem utilizar pílula). Dados de um grande estudo sugerem
que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses.
O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo
baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que
em não usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o
risco associado à gravidez e ao parto.
Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar
incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou
podendo inclusive ser fatais.
O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou
embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo hormonal
combinado.
Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em
outras partes do corpo, incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.
Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da
pílula e contate seu médico imediatamente se notar sintomas de:
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- trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma
veia da perna; dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando
você estiver em pé ou andando; sensação aumentada de calor na perna afetada;
vermelhidão ou descoloramento da pele da perna;
- embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração
rápida, tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue; dor aguda no peito
que pode aumentar com a respiração profunda; ansiedade; tontura grave ou
vertigem; batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por
exemplo, falta de ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente
interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infecções do
trato respiratório);
- tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que
se deslocou)
- derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora
afetando, de forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do
corpo; confusão súbita; dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina
para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura,
perda de equilíbrio ou de coordenação; dor de cabeça repentina, intensa ou
prolongada, sem causa conhecida; perda de consciência ou desmaio, com ou sem
convulsão;
- coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e
ligeira coloração azulada (cianose) de uma extremidade; abdome agudo.
- ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de
aperto ou estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se
irradia para as costas, mandíbula, garganta, braços, estômago; saciedade, indigestão
ou sensação de asfixia; sudorese, náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema,
ansiedade ou falta de ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver
trombose devido a combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco
muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto
que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu
médico não irá prescrever o uso da pílula (veja item Quando não devo usar este
medicamento?).
O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda,
embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:
- com a idade;
- se você estiver acima do peso;
- se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmão
(embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame
em idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de predisposição
hereditária. Neste caso você deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir
pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sanguíneos
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que podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência a
proteína C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína
C e proteína S, anticorpos antifosfolipídios (anticorpos anticardiolipina,
anticoagulante lúpico);
- com imobilização prolongada (por exemplo, durante o uso de gessos ou talas em sua
(s) perna (s)), cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros
inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico. Nestas situações, é aconselhável
descontinuar o uso da pílula (em casos de cirurgia programada você deve
descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e não reiniciá-lo até, pelo menos,
duas semanas após o total restabelecimento;
- tabagismo (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se
ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue
o consumo de cigarros durante o uso de pílula, especialmente se tem mais de 35 anos
de idade;
- se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou
triglicérides;
- se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula,
seu médico poderá pedir que você descontinue o uso;
- se você tem enxaqueca;
- se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo
cardíaco.
Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de
coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula
combinada após o parto.
Contraceptivos e o câncer
O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias
dos contraceptivos orais, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do
contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com
que as usuárias de contraceptivos orais consultam seus médicos. O risco de câncer de
mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo
hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e contatar o
médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.
Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente,
tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados,
estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da paciente.
Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.
O fator de risco mais importante para o câncer cervical (câncer de colo de útero) é a
infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram
que o uso prolongado de contraceptivos orais pode contribuir para este risco
aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta
ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de
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exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos
de barreira.
Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou
podem ser fatais
Neovlar®, a gravidez e a amamentação
Neovlar® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação.
Se suspeitar da possibilidade de gravidez durante o uso de Neovlar consulte seu
médico o mais rápido possível. Entretanto, estudos epidemiológicos abrangentes não
revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidas de
mulheres que tenham utilizado COC antes da gestação. Também não foram
verificados efeitos teratogênicos decorrentes da ingestão acidental de COCs no início
da gestação.
Categoria X (Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou
anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que
qualquer benefício possível para a paciente) Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
De modo geral, o uso de Neovlar® durante a amamentação não é recomendado. Se
desejar tomar contraceptivo oral durante a amamentação, converse primeiramente
com seu médico.
Neovlar® e outros medicamentos
O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos dos
contraceptivos orais, reduzindo sua eficácia ou pode causar sangramento inesperado.
Estes incluem:
- medicamentos usados para o tratamento de:
- epilepsia (p.ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,
oxcarbazepina, topiramento, felbamato);
- tuberculose (p.ex., rifampicina);
- AIDS e Hepatite C (também chamados de inibidores das proteases e inibidores
não nucleosídios da transcriptase reversa) e outras infecções (griseofulvina);
- medicamentos contendo Erva de São João (usada principalmente para o tratamento
de estados depressivos).
Os contraceptivos orais também podem interferir na eficácia de outros
medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina, ou o antiepilético
lamotrigina.
Testes laboratoriais
Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao
seu médico ou ao laboratório que você está tomando Neovlar, pois os contraceptivos
orais podem afetar os resultados de alguns dos exames.
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Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a habilidade de
dirigir veículos ou operar máquinas em usuárias de COCs.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Também informe que está tomando Neovlar a qualquer outro médico ou dentista
que venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o uso adicional
de um método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo
deverá usá-lo.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a
sua saúde.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em
portadores de diabetes.
Como tomar Neovlar
Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma
gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada das drágeas ou quando estas são tomadas incorretamente, ou
ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de uma drágea ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.
Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar
falhas na obtenção dos resultados.
A cartela de Neovlar® contém 21 drágeas. No verso da cartela encontra-se indicado o dia da semana no qual cada drágea deve ser ingerida. Tome uma drágea por dia,
aproximadamente à mesma hora, com auxílio de um pouco de líquido, se necessário. Siga
a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todas as 9
21 drágeas. Terminadas as drágeas da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão da última drágea de Neovlar, deve ocorrer
sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova
cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto
significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da
semana que a cartela anterior, e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos
nos mesmos dias da semana.
Início do uso de Neovlar®
- Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior
Inicie o uso de Neovlar® no primeiro dia de menstruação, ou seja, tome a drágea indicada com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a
sua menstruação iniciar na sexta-feira, tome a drágea indicada sexta-feira no verso da
cartela, seguindo a ordem dos dias. A ação contraceptiva de Neovlar inicia-se
imediatamente. Não é necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.
- Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo
transdérmico (contraceptivo) para Neovlar®
Inicie a tomada de Neovlar® após o término da cartela do contraceptivo que estava
tomando. Isto significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que
estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a
tomada de Neovlar® após a ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso
não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu médico.
O uso de Neovlar® também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo até o dia seguinte
após o intervalo de pausa do contraceptivo que estava sendo utilizado, ou no dia seguinte após ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se você estiver
mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia
da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a
próxima aplicação. Se seguir estas instruções, não será necessário utilizar adicionalmente um outro método contraceptivo.
- Mudando da minipílula para Neovlar®
Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada de Neovlar® no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo: preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de
Neovlar®.
- Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino (SIU) com
liberação de progestógeno para Neovlar®
Inicie o uso de Neovlar® na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por
exemplo: preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Neovlar®.
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- Neovlar® e o pós-parto
No pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal
antes de iniciar o uso de Neovlar®. Às vezes, o uso de Neovlar® pode ser antecipado com o consentimento do médico. Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de Neovlar®, você precisa ter certeza de que não está grávida ou esperar até o próximo
período menstrual. Se estiver amamentando, discuta primeiramente com seu médico.
- Neovlar® e o pós-aborto
Consulte seu médico.
Informações adicionais para populações especiais
- Crianças
Neovlar® é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).
- Pacientes idosas
Neovlar® não é indicado para uso após a menopausa.
- Pacientes com insuficiência hepática
Neovlar® é contraindicado em mulheres com doença hepática grave. Veja itens Quando
não devo usar este medicamento? e O que devo saber antes de usar este medicamento?.
- Pacientes com insuficiência renal
Fale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta
população de pacientes.
O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia
intensa?
Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas da drágea podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a
ingestão da drágea, é como se tivesse esquecido de tomá-la. Portanto, deve-se seguir o
mesmo procedimento indicado no item O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
este medicamento?. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.
O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?
Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses
de uso, sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é,
sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes
higiênicos. Deve-se continuar a tomar as drágeas, pois, em geral, o sangramento
intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu organismo tenha se adaptado ao
contraceptivo oral (geralmente, após 3 meses de tomada das drágeas). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.
O que fazer se não ocorrer sangramento?
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Se todas as drágeas foram tomadas sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia
intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja
grávida. Continue tomando Neovlar normalmente.
Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte
seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Neovlar® até que a suspeita de
gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas nãohormonais. Quando posso descontinuar o uso de Neovlar®?
O uso de Neovlar® pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o
conhecimento do seu médico.
Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Neovlar, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.
Se você desejar engravidar, é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural.
Converse com o seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva
de Neovlar é mantida. Tome a drágea esquecida assim que se lembrar e tome a próxima
drágea no horário habitual.
Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva de Neovlar pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no
começo ou no final da cartela. Veja abaixo como proceder em cada caso específico.
- Esquecimento de 1 drágea na primeira semana de uso
Tome a drágea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas
drágeas de uma só vez) e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual.
Utilize método contraceptivo adicional (método de barreira por exemplo,
preservativo) durante os próximos 7 dias. Se teve relação sexual na semana anterior ao
esquecimento da tomada da drágea, há possibilidade de engravidar. Comunique o fato
imediatamente ao seu médico.
- Esquecimento de 1 drágea na segunda semana de uso
Tome a drágea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas
drágeas de uma só vez) e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual. A
proteção contraceptiva de Neovlar está mantida. Não é necessário utilizar método
contraceptivo adicional.
12
-
Esquecimento de 1 drágea na terceira semana de uso
Escolha uma das duas opções abaixo, sem a necessidade de utilizar método
contraceptivo adicional:
1) Tome a drágea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar
duas drágeas de uma só vez) e continue a tomar as próximas drágeas no horário
habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa
entre uma cartela e outra. É possível que o sangramento ocorra somente após o
término da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo
gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando as drágeas.
2) Deixe de tomar as drágeas da cartela atual, faça uma pausa de 7 dias ou menos,
contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar a drágea e inicie uma nova
cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para início de tomada, a pausa
pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quartafeira e você esqueceu de tomar a drágea na sexta-feira da última semana, pode iniciar a nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento,
praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo
abaixo:
Exemplo em caso de esquecimento:
Domingo
Segunda
Terça
Quarta
Quinta
Sexta
Sábado
Início da cartela atual
(1° drágea - 1° dia)
(2° dia)
(3° dia)
(4° dia)
(5° dia)
(6° dia)
(7° dia)
(8° dia)
(9° dia)
(10° dia)
(11° dia)
(12° dia)
(13° dia)
(14° dia)
(15° dia)
(16° dia)
(17° dia)
Esquecimento de
tomada da drágea
(18° dia)
Pausa
(19° dia)
Pausa
(20° dia)
Pausa
(21° dia)
Pausa
Início da nova cartela (1°
drágea - 1° dia)
Mais de 1 drágea esquecida
Se mais de uma drágea de uma mesma cartela for esquecida, consulte seu médico. Quanto
mais drágeas sequenciais forem esquecidas, menor será o efeito contraceptivo.
Se não ocorrer sangramento por privação hormonal (semelhante à menstruação) no
intervalo de pausa de 7 dias, pode ser que esteja grávida. Consulte seu médico antes de iniciar uma nova cartela.
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Mais de 1 drágea esquecida
de uma mesma cartela.
Consulte seu médico.
Esqueceu-se de iniciar a
cartela
Sim
Semana 1
Teve relação sexual na semana anterior do
esquecimento da tomada da drágea.
Não
tome a drágea esquecida;
utilize
métodos
contraceptivos
adicionais durante 7 dias;
continue tomando todas as drágeas da
cartela até finalizá-la.
1 drágea esquecida (mais de
12 horas após o horário de
tomada habitual).
Semana 2
tome a drágea esquecida;
continue tomando todas as drágeas da
cartela até finalizá-la.
tome a drágea esquecida;
continue tomando todas as drágeas da
cartela até finalizá-la;
inicie a próxima cartela sem fazer a
pausa de 7 dias.
ou
Semana 3
pare de tomar as drágeas ;
faça uma pausa (não mais que 7 dias,
incluindo o dia do esquecimento);
inicie uma nova cartela.
14
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Neovlar
Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso
de Neovlar.
Reações graves
As reações graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas
relacionados, estão descritos nos itens O que devo saber antes de usar este
medicamento?, Contraceptivos e a trombose e Contraceptivos e o câncer. Leia
estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de
dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.
Outras possíveis reações
As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de contraceptivos orais
combinados:
- Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas):
náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou
alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.
- Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser
afetadas): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo
sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
- Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas):
intolerância a lentes de contato, reações alérgicas (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, secreção vaginal, secreção das mamas,
eritema nodoso ou multiforme (doenças de pele).
Foram relatadas as seguintes reações adversas graves em mulheres que utilizam COC
(Estas reações estão descritas no item O que devo saber antes de usar este
medicamento?):
- distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos;
- derrame;
- pressão alta;
- hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue);
- alterações na tolerância à glicose ou efeitos sobre a resistência periférica à insulina; - tumores de fígado (benignos e malignos);
- alteração das funções do fígado;
- cloasma;
- em mulheres com angioedema hereditário (caracterizado com inchaço repentino,
por exemplo, dos olhos, boca, garganta, etc), estrogênios exógenos, podem induzir ou
intensificar os sintomas do angioedema;
- ocorrência ou piora de condições para as quais a associação com o uso de COC não
é conclusiva: icterícia (pigmentação amarelada da pele) e/ou prurido relacionado à
colestase (fluxo biliar bloqueado); formação de cálculos biliares, uma condição
metabólica chamada de porfiria, lupus eritematoso sistêmico (uma doença crônica
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autoimune), síndrome hemolítico urêmica, uma condição neurológica chamada
Coreia de Sydenham, herpes gestacional (um tipo de condição de pele que ocorre
durante a gravidez), otosclerose relacionada à perda de audição; doença de Cronh,
colite ulcerativa, câncer cervical.
A frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de
CO. Como o câncer de mama é raro em mulheres abaixo de 40 anos o aumento do
risco é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso
de COC é desconhecida.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do
seu serviço de atendimento.
Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no
seu estado de saúde que possa estar relacionada ao uso de Neovlar.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram observados efeitos nocivos graves após a ingestão de várias drágeas de
Neovlar® de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou
sangramento vaginal. Se a ingestão acidental ocorrer com uma criança, consulte o médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS-1.7056.0062
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532
Fabricado por:
Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
São Paulo - SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro
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Conservação Neovlar
MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger
da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Características Organolépticas
Drágeas de cor marrom claro, sem cheiro (odor) ou gosto característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo."
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.