REOPRO é indicado para adultos como um auxiliar da heparina e do ácido acetilsalicílico (Aspirina®) na prevenção de complicações cardíacas por problemas de suprimento sanguíneo em pacientes:
submetidos à cateterismo para desobstrução coronária (angioplastia com balão ou com stent e aterectomia).
com angina instável (dor no peito por falha no suprimento sanguíneo) que não cede com a aplicação de medicamentos habituais, quando se planejar um cateterismo para desobstrução coronária em até 24 horas.
Como tomar Reopro
Dosagem
A dose de REOPRO recomendada para adultos é um bolus intravenoso de 0,25 mg/Kg, seguido imediatamente por uma infusão intravenosa contínua de 0,125 mcg/Kg/min (até uma taxa
máxima de 10 mcg/min).
A eficácia e segurança de REOPRO em crianças com idade inferior a 18 anos não foi
estabelecida. Não há dados disponíveis.
Como usar
O preparo e a aplicação do medicamento devem ser feitos exclusivamente por um médico
especialista em conjunto a cuidados de enfermagem. Adicionalmente, devem estar disponíveis laboratórios para testes de funções hematológicas e instalações para administração de derivados de sangue. Deve-se ter cuidado com a manipulação e preparação das soluções de REOPRO.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
O uso de REOPRO deve ser efetuado exclusivamente por profissionais da área de saúde
devidamente habilitados e em estabelecimentos de saúde.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
Possíveis reações adversas Reopro
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas mais frequentes são: sangramento, dor nas costas, hipotensão (diminuição da pressão sanguínea), náusea (vontade de vomitar), dor no peito, vômito, cefaleia (dor de cabeça), bradicardia (diminuição do ritmo dos batimentos cardíacos), pirexia (febre), dor no local da punção e trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue). O tamponamento
cardíaco [acúmulo de líquido entre o pericárdio (membrana que envolve o coração) e o
miocárdio levando a uma dificuldade da contração do músculo cardíaco], hemorragia pulmonar (principalmente alveolar) e síndrome de desconforto respiratória do adulto (tipo de insuficiência pulmonar provocada por diversos distúrbios que causam acúmulo excessivo de líquidos nos pulmões) foram relatados raramente.
As reações adversas listadas abaixo foram baseadas na experiência dos estudos clínicos e em dados de pós-comercialização do produto no mundo:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
cefaleia, bradicardia, sangramento, hipotensão, edema periférico (inchaço das mãos, pés e pernas), hemorragia gastrointestinal, náusea, vômito e dor nas costas.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hemorragia intracraniana.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
reação anafilática (reação alérgica grave generalizada), reações de hipersensibilidade ou
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alérgicas, tamponamento cardíaco, sangramento fatal, hemorragia pulmonar e síndrome do desconforto respiratório do adulto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não houve experiência de superdose nos estudos clínicos em humanos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
Registro MS 1.1260.0010
Farm. Resp.: Márcia A. Preda CRF-SP nº 19189
Fabricado por:
HOSPIRA INC. - McPherson EUA
Embalado por:
CILAG AG Schaffhausen Suíça
Importado e Registrado por:
ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
Av. Morumbi, 8264 São Paulo, SP Brasil
CNPJ 43.940.618/0001-44
Conservação Reopro
MEDICAMENTO?
O prazo de validade do produto é de 36 meses.
O medicamento deve ser mantido de 2 a 8ºC. Não congelar. Não agitar. Desprezar a porção não usada.
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se o produto não for administrado imediatamente, o armazenamento do produto e a manutenção das suas
condições de uso ficam sob a responsabilidade do profissional de saúde encarregado da
administração do medicamento, normalmente não excedendo 24 horas em temperatura de 2 a
3
8°C, desde que a diluição do produto tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Após preparo, manter em temperatura refrigerada (2 a 8°C) por 24 horas.
Aspecto físico
REOPRO é uma solução transparente, incolor, estéril para uso intravenoso. Não são adicionados conservantes. É apresentado em frascos de dose única de 5 mL.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.