Bula Zinnat

Seu médico decidiu lhe receitar este medicamento porque você tem uma infecção. Zinnat® Pó para Suspensão Oral é indicado para o tratamento de infecções.

Não tome uma dose superior à que seu médico receitou. Como ocorre com outros antibióticos, o uso de Zinnat® Pó para Suspensão Oral pode resultar em reações indesejáveis, tais como reações alérgicas, infecções por fungos (tais como cândida) e diarreia severa (colite pseudomembranosa). Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico. Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas a seguir, consulte seu médico antes de usar este medicamento. 1 Modelo de texto de bula - Paciente Zinnat® pó para suspensão oral - Você é diabético? Zinnat® Pó para Suspensão Oral contém açúcar; portanto, ao usá-lo você deve observar os cuidados necessários. - Você tem uma doença chamada fenilcetonúria? Ela é causada pela falta de uma enzima que regula a quantidade no corpo de uma substância denominada fenilalanina, que se produzida em excesso provoca problemas mentais. Zinnat® Pó para Suspensão Oral contém aspartame, que é uma fonte de fenilalanina, portanto quem tem fenilcetonúria não deve usar este medicamento sem orientação médica. - Você está grávida ou pretende engravidar? - Você está amamentando? Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Como este medicamento pode causar vertigem, você deve ser cauteloso ao dirigir veículos ou operar máquinas. Populações especiais Não existem dados de estudos clínicos sobre o uso de Zinnat® Pó para Suspensão Oral em crianças menores de 3 meses. Para crianças de 3 meses a 12 anos de idade, indica-se um esquema especial de dosagem (ver, na seção

Modo de usar Zinnat® Sachê destina-se apenas para uso oral Instruções de reconstituição Zinnat® Pó para Suspensão Oral destina-se apenas para uso oral. A suspensão reconstituída deve ser mantida sob refrigeração (de 2ºC a 8ºC) e armazenada pelo período de até dez dias. Agite sempre vigorosamente o frasco antes de usar o medicamento. Zinnat® Pó para Suspensão Oral pode ser administrado fora do horário das refeições. No entanto, a suspensão oral terá melhor resultado se você tomá-la com uma refeição. Após medir a dose, você pode diluí-la também em sucos de frutas ou bebidas lácteas e usá-la imediatamente. Atenção: não misture este medicamento com líquidos quentes. É muito importante que você continue a tomar a suspensão durante todo o período de tratamento indicado pelo médico. Não pare de usar o medicamento, mesmo que já esteja melhor. A suspensão precisa de certo tempo para eliminar do seu corpo todas as bactérias e agentes da infecção, e você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento. Antes de preparar a suspensão, agite o frasco ainda lacrado para que o pó fique mais solto, pois isso facilita a reconstituição. Instruções de reconstituição 1. Remova a tampa pressionando-a para baixo e girando-a para o lado. 3 Modelo de texto de bula - Paciente Zinnat® pó para suspensão oral 2. Adicione água filtrada no copo plástico até a marca indicada (para a suspensão de 70 mL, você deve adicionar 25 mL de água; para a suspensão de 50 mL, você deve adicionar 19 mL de água, conforme indicado no copo-medida). Após medir a quantidade correta de água no copo-medida, adicione-a ao frasco. 3. Coloque o adaptador no frasco. 4. Feche-o com a tampa. 5. Inverta o frasco e balance-o VIGOROSAMENTE (por pelo menos 15 segundos) como se mostra abaixo. 4 Modelo de texto de bula - Paciente Zinnat® pó para suspensão oral 6. Vire o frasco para cima e agite-o VIGOROSAMENTE até obter uma suspensão homogênea. 7. Refrigere a suspensão reconstituída imediatamente em geladeira (entre 2º e 8ºC). 8. Deixe a suspensão em repouso na geladeira por pelo menos 1 hora antes de tirar a primeira dose, mas lembre-se: imediatamente antes de usá-la, você deve agitá-la de novo. A suspensão reconstituída deve ficar o tempo todo na geladeira (entre 2ºC e 8ºC). Instruções de uso da seringa dosadora 1. Retire a tampa do frasco. 2. Coloque a seringa no adaptador contido na entrada do frasco. Após encaixar, inverta o frasco e a seringa. 3. Segure o frasco (como mostra a figura) e puxe a seringa até obter a dose indicada pelo médico. 5 Modelo de texto de bula - Paciente Zinnat® pó para suspensão oral 4. Vire o frasco e a seringa para que fiquem de pé novamente. Enquanto segura a seringa (para evitar que o êmbolo se mova), retire-a, deixando o adaptador no frasco. 5. Mantenha-se sentado e coloque a ponta da seringa na boca, apontando para a parte interna da bochecha (ou faça isso para administrar a dose a outra pessoa ou a uma criança). 6. Pressione o êmbolo da seringa, lentamente, para liberar a dose. 7. Após administrar a dose, recoloque a tampa no frasco sem remover o adaptador. Desmonte a seringa, lavando-a em água corrente limpa, e deixe que o êmbolo e a seringa sequem naturalmente. O prazo de validade da suspensão reconstituída é de dez dias (quando mantida sob refrigeração entre 2ºC e 8ºC). Posologia Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita dirá quanto você deve tomar e com que frequência. A terapia habitual é de sete dias (mas pode variar de cinco a dez dias). Adultos A dose normal é de 250 mg (5 mL) duas vezes ao dia. Tratamento Suspensão Oral Sachê Frequência Dose habitual recomendada 250 mg (5 mL) 1 sachê de 250mg 2x/dia (de 12 em 12 horas) Infecções do trato urinário 125 mg (2,5 mL) -- 2x/dia (de 12 em 12 horas) Amigdalite, faringite e sinusite 250 mg (5 mL) 1 sachê de 250mg 2x/dia (de 12 em 12 horas) Bronquite 250 mg (5 mL) 1 sachê de 250mg 2x/dia (de 12 em 12 horas) Pneumonia 500 mg (10 mL) 2 sachê de 250mg 2x/dia (de 12 em 12 horas) Pielonefrite 250 mg (5 mL) 1 sachê de 250mg 2x/dia (de 12 em 12 horas) Gonorreia não complicada 1.000 mg (20 mL) 4 sachê de 250mg Dose única Crianças A dose normal é de 125 mg (2,5 mL) duas vezes ao dia. Crianças de 3 meses a 12 anos de idade Peso Amigdalite, faringite, Otite, pneumonia e piodermite sinusite e bronquite Suspensão Oral Suspensão Oral Sachê 5 kg * 1,0 mL (50 mg) 1,5 mL (75 mg) -8 kg * 1,5 mL (75 mg) 2,5 mL (125 mg) -12 kg 2,5 mL (125 mg) 3,5 mL (175 mg) -16 kg ou 2,5 mL (125 mg) 5,0 mL (250 mg) 1 sachê de 250mg + (**) 250 mg 500 mg 6 Frequência 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) -- Modelo de texto de bula - Paciente Zinnat® pó para suspensão oral * para crianças com peso inferior a 8 kg é recomendado o uso de suspensão oral. (**) Dose máxima diária. Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. Geralmente o tratamento é de sete dias, mas esse tempo pode ser um pouco maior no caso de infecções mais graves. Para bebês e crianças, o médico pode ajustar a dose de acordo com o peso e a idade. Nesse caso, ele dirá a dose correta que você deve usar. Não existem estudos clínicos com dados disponíveis sobre o uso de Zinnat® em crianças com idade inferior a 3 meses. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresenta problemas decorrentes de seu uso. Como acontece com todos os medicamentos, porém, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais. Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de Zinnat®, não pare de usar o medicamento, mas avise seu médico. Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): - infecções fúngicas (tais como a cândida): em alguns casos, a axetilcefuroxima pode causar um crescimento excessivo de fungos no organismo, que pode levar a infecções fúngicas. Este efeito é mais comum quando se toma o medicamento por um longo período. - dor de cabeça, tonturas; - diarreia; náuseas (enjoos); dor abdominal. - efeitos que podem aparecer nos exames de sangue: aumento em um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado. Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - vômitos; - erupções cutâneas; - reações incomuns que podem aparecer nos exames de sangue: teste de Coombs positivo, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue); diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia). Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diarreia grave (colite pseudomembranosa): a axetilcefuroxima pode causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia, que pode ser acompanhada por sangue e muco, dor de estômago e febre; - urticária e coceira; Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - reações alérgicas: inchaço, às vezes da face ou boca (angioedema), doença do soro, colapso; - reações cutâneas graves: erupção cutânea, que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); eritema multiforme; erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson); - febre; - amarelamento dos olhos (parte branca) ou pele (icterícia); 7 Modelo de texto de bula - Paciente Zinnat® pó para suspensão oral - inflamação do fígado (hepatite); - reações muito raras que podem aparecer nos exames de sangue: destruição acelerada dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Se ingerir acidentalmente uma quantidade maior do que deveria deste medicamento, você pode sentir-se mal. A superdosagem de Zinnat® Pó para Suspensão Oral pode causar irritação cerebral e provocar convulsões. Avise seu médico imediatamente ou procure a emergência hospitalar mais próxima. Leve com você esta bula para que o hospital saiba que medicamento você tomou. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III) DIZERES LEGAIS MS: 1.0107.0205 Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº: 18875 Fabricado por: Glaxo Operations UK Limited. Harmire Road, Barnard Castle, Durham DL12 8DT Inglaterra (Reino Unido). Registrado e importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro, RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 Indústria Brasileira

Cuidados de armazenamento Mantenha o medicamento na embalagem original, conservando-o em temperatura (entre 15ºC e 30ºC). Após a reconstituição, a suspensão deve ser imediatamente refrigerada (entre 2ºC e 8ºC), permanecendo armazenada nessas condições o tempo todo. Suspensão reconstituída: o prazo de validade é de dez dias se o medicamento for mantido sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter por dez dias sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC) Aspecto físico/características organolépticas 2 Modelo de texto de bula - Paciente Zinnat® pó para suspensão oral Grânulos de livre fluidez, brancos ou quase brancos, que após reconstituição com água resultam em uma suspensão que varia entre o branco e o amarelo-pálido, bastante consistente, com sabor característico de tutti frutti. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.