Medicamentos: Bula Gentamisan

Laboratório: Santisa Laboratório Farmacêutico S/A

O que é Gentamisan

GENTAMISAN Injetável é indicada para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis ao medicamento, como: Pseudomonas aeruginosa, Proteus sp., Escherichia coli, Klebsiella- Enterobacter-Serratia sp., Citrobacter sp., Providencia sp., Staphylococcus sp . e Neisseria gonorrhoeae.

Antes de tomar Gentamisan

ADVERTÊNCIAS Os pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob observação clínica, diante da possível toxicidade associada ao seu uso. Pacientes que receberam GENTAMISAN Injetável por mais de 7 a 10 dias para o tratamento de infecções sérias ou que receberam doses maiores do que as recomendadas devem ter acompanhamento periódico da função renal e dos eletrólitos sanguíneos durante a terapia. GENTAMISAN Injetável é potencialmente tóxico aos rins. GENTAMISAN Injetável pode causar toxicidade nos ouvidos. Recomenda-se que a função renal e do oitavo par craniano sejam monitoradas, principalmente em pacientes com insuficiência renal anterior. Caso você apresente sinais de toxicidade para os ouvidos (enjoos, tonturas, zumbidos e diminuição da audição) ou de toxicidade para os rins, seu médico irá ajustar a dose ou suspender o tratamento com GENTAMISAN Injetável. Quando possível, as concentrações de antibiótico no sangue deverão ser monitoradas. Caso você tenha queimaduras extensas, seu médico deverá ajustar a dose de GENTAMISAN Injetável. Há relatos de casos de uma síndrome similar à síndrome de Fanconi em alguns adultos e lactantes tratados com GENTAMISAN Injetável. Pode ocorrer alergia cruzada entre aminoglicosídeos. O tratamento com GENTAMISAN Injetável pode resultar na proliferação de germes não suscetíveis. O uso de GENTAMISAN Injetável junto com um aminoglicosídeo por via Inalatória pode resultar em concentrações séricas mais altas. GENTAMISAN Injetável contém metabissulfito de sódio, composto que pode causar reações alérgicas, inclusive que ameaçam a vida, ou crises de asma de menor gravidade em pacientes susceptíveis. Muito raramente, pode ocorrer síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica com o uso de GETAMISAN Injetável. Uso na gravidez e amamentação O uso de GENTAMISAN por mulheres grávidas pode prejudicar o feto, podendo causar surdez bilateral irreversível. Você deve estar ciente do perigo para o feto caso utilize GENTAMISAN durante a gravidez ou caso engravide durante o tratamento. A GENTAMISAN passa para o leite materno aos poucos. Portanto, seu médico deverá escolher entre manter a amamentação ou o tratamento com GENTAMISAN. Uso em idosos Os pacientes idosos podem apresentar certo grau de insuficiência renal durante o tratamento com GENTAMISAN Injetável Precauções Caso você tenha problemas no sistema nervoso e músculos, como miastenia gravis, parkinsonismo ou botulismo infantil, deve usar GENTAMISAN Injetável com precaução, pois pode aumentar a fraqueza muscular. Você deve beber bastante água durante o tratamento com GENTAMISAN Injetável. Interações Medicamentosas O uso concomitante e/ou sequencial de outros antibióticos potencialmente tóxicos aos rins e ao sistema nervoso deve ser evitado. O uso dos seguintes medicamentos deve ser evitado durante o tratamento com GENTAMISAN: antibióticos aminoglicosídeos, antibióticos cefalosporínicos, vancomicina, polimixina B, colistina, organoplatínicos, alta dose de metotrexato, pentamidina, ifosfamida, foscarnet, algumas drogas antivirais (aciclovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir e tenovir), anfotericina B, imunossupressores como ciclosporina ou tacrolimo e produtos de contraste de iodo. Comunique seu médico caso esteja fazendo uso de algum deles. Outros fatores que podem aumentar o risco de toxicidade aos rins durante o uso de GENTAMISAN são: idade avançada e desidratação. O uso combinado de gentamicina com potentes diuréticos (drogas que induzem a eliminação de urina), como ácido etacrínico ou furosemida, deve ser evitado, devido à possibilidade de causar toxicidade para os ouvidos. Além disso, quando administrados por via intravenosa (na veia), os diuréticos podem aumentar a toxicidade dos aminoglicosídeos. Antibióticos tóxicos aos rins e ao sistema nervoso podem ser absorvidos através da pele após irrigação ou aplicação local. Se GENTAMISAN for administrado em pacientes recebendo bloqueadores neuromusculares, tais como succinilcolina, tubocurarina ou decametônio; anestésicos ou transfusões sanguíneas maciças de citrato não coagulado poderá ocorrer bloqueio muscular e paralisia respiratória. A associação in vitro de aminoglicosídeos com antibióticos beta­lactâmicos (penicilinas ou cefalosporinas) pode resultar em uma inativação mútua significativa. Alterações em exames laboratoriais As anormalidades nas provas de laboratório, possivelmente relacionadas com a GENTAMISAN, incluem: elevação das transaminases produzidas no fígado e no sangue [ALT (TGP), AST (TGO)], aumento da desidrogenase lática no soro (DHL) e da bilirrubina (pigmento amarelo); diminuição do cálcio, magnésio, sódio e potássio no sangue; anemia; diminuição do número de glóbulos brancos; diminuição importante da contagem de granulócitos (um tipo de glóbulo branco), ausência de granulócitos transitória; aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulo branco); aumento ou diminuição do número de reticulócitos, e diminuição da contagem de plaquetas. Apesar das anormalidades nas provas laboratoriais não serem significativas, certos casos podem associar- se à sintomatologia clínica. Informe seu médico ou cirurgião dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis. Informe seu médico ou cirurgião dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como tomar Gentamisan

Aspecto físico Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características: GENTAMISAN Injetável é um líquido incolor a levemente amarelado. Características organolépticas GENTAMISAN Injetável não apresenta características organolépticas específicas. Dosagem GENTAMISAN Injetável pode ser aplicada por via intramuscular, intravenosa, subconjuntival, subcapsular (cápsula de Tenon), nebulização ou instilação intratraqueal direta, de acordo com as instruções prescritas pelo seu médico. Antes de iniciar o tratamento, seu médico irá determinar seu peso corporal para calcular a dose correta. A dose de GENTAMISAN para pacientes obesos deverá basear-se na massa corporal magra estimada. GENTAMISAN Injetável não deve ser misturada com outros medicamentos. Aplique-a em separado, de acordo com a via de administração e o esquema de dose recomendados. Normalmente, a duração do tratamento é de 7 a 10 dias. Em infecções complicadas, seu médico poderá recomendar um tratamento mais prolongado e avaliar regularmente as funções dos rins, dos ouvidos e do equilíbrio. Administração intramuscular Pacientes com a função renal normal Adultos: para pacientes com função renal normal e infecções graves, a dose indicada é de 3 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas ou em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Em doenças com risco de morte, podem-se utilizar doses de até 5 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8 horas ou quatro tomadas iguais a cada 6 horas. Esta dose deve ser reajustada para 3 mg/kg/dia tão logo a evolução clínica assim o indicar. Para infecções menos graves, pode-se considerar a dose de 2 mg/kg/dia dividida em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma dose única diária. Essa dose deve ser reajustada para 3 mg/kg/dia, caso não haja melhora rápida. Pacientes com insuficiência renal A dosagem deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal. Administração intravenosa A administração intravenosa (na veia) será recomendada na infecção generalizada no sangue, no choque e nas circunstâncias em que a via intramuscular não for praticável. Pode também ser a via de administração preferida para alguns pacientes com comprometimento das funções do coração, distúrbios sanguíneos, queimaduras graves ou para os pacientes com massa muscular reduzida. A dose recomendada e precauções para a administração são idênticas às recomendações e precauções observadas no uso intramuscular. Em adultos, uma única dose de GENTAMISAN Injetável poderá ser diluída em 50 a 200 ml de soro fisiológico normal estéril ou solução de dextrose em água a 5%; em crianças, o volume do diluente poderá ser menor. A solução deverá ser transfundida em um período de meia hora a duas horas. Em algumas situações, uma dose única de GENTAMISAN Injetável também pode ser aplicada diretamente na veia ou na borracha do equipo, lentamente, em um período de 2 a 3 minutos. Administração subconjuntival e subcapsular (cápsula de Tenon) Clinicamente, GENTAMISAN Injetável pode ser utilizada por via subconjuntival (abaixo da conjuntiva ocular) com segurança nas infecções bacterianas profundas e graves nos olhos causadas por microrganismos sensíveis. Também pode ser usada em associação com penicilina antes e depois de cirurgias nos olhos, sempre que houver presença ou suspeita de infecção bacteriana. Tais administrações devem ser feitas exclusivamente por profissionais treinados. A dose varia de 10 a 20 mg, dependendo da gravidade do caso. O antibiótico deve ser administrado com uma seringa de 1 mL e agulha de calibre 27-30, em condições assépticas, por baixo da conjuntiva ou dentro da cápsula de Tenon após a instilação de um anestésico tópico. A dose pode ser repetida 24 horas após, se necessário. Terapia lnalatória A terapia inalatória é auxiliar da sistêmica no tratamento de infecções pulmonares graves e pode ser feita através de nebulização ou instilação intratraqueal (dentro da traqueia) direta. A dose usual é de 20 a 40 mg a cada 8-12 horas, diluída em solução salina para um volume de 2 mL. Regime de dose especifica Uretrite gonocócica masculina e feminina GENTAMISAN Injetável em dose única intramuscular de 240 a 280 mg tem sido eficaz no tratamento da gonorreia (uretrite gonocócica) e mesmo em uretrites causadas por bactérias resistentes à penicilina. Se GENTAMISAN Injetável 40 mg/mL for usada, é recomendado que a metade da dose seja injetada em cada botoque. Todo conteúdo da ampola de 2 mL deve ser injetado em região glútea (nádega) profunda. Infecções urinárias Em decorrência de elevadas concentrações de gentamicina na urina, os pacientes com infecções urinárias, especialmente crônicas e repetidas, e sem evidência de insuficiência renal, podem ser tratados com uma dose única diária de 160 mg de gentamicina administrada por via intramuscular durante 7 a 10 dias. Para adultos que pesam menos de 50 kg, a dose única diária é de 3,0 mg/kg de peso corporal. Terapia concomitante (combinada) em combinação com outros antibióticos, a dose de GENTAMISAN Injetável não deverá ser reduzida. No caso de esquecimento de alguma dose, consulte seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Conservação Gentamisan

GENTAMISAN Injetável deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C), protegida da luz. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Após aberta, as ampolas de Gentamisan devem ser utilizadas imediatamente. A solução remanescente após o uso deve ser descartada. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
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