Medicamentos: Bula Procoralan

Laboratório: Laboratórios Servier Do Brasil Ltda

O que é Procoralan

PROCORALAN® é destinado ao tratamento da: - Angina pectoris estável que causa dor no peito. PROCORALAN® é utilizado quando o tratamento com betabloqueadores não é tolerado ou recomendado. PROCORALAN® também é utilizado em associação com betabloqueadores em pacientes adultos cuja condição não é totalmente controlada com betabloqueadores e cuja frequência cardíaca é muito elevada (acima de 60 batimentos por minuto). - Insuficiência cardíaca crônica em pacientes adultos cuja frequência cardíaca é muito alta (acima ou igual a 70 batimentos por minuto). PROCORALAN® é utilizado em associação com terapia padrão, incluindo betabloqueadores na dose recomendada ou máxima tolerada, ou quando os betabloqueadores não são tolerados. Sobre a angina pectoris (usualmente conhecida como angina): A angina estável é uma doença do coração que se manifesta sempre que o coração não recebe oxigênio em quantidade suficiente. Ela surge geralmente entre os 40 e os 50 anos de idade. O sintoma mais comum da angina é dor no peito ou desconforto. A angina estável aparece mais frequentemente quando o coração bate mais rápido, em situações de exercício, emoção, exposição ao frio ou após uma refeição. Esse aumento na frequência cardíaca pode causar dor no peito nas pessoas que sofrem de angina. Sobre a insuficiência cardíaca crônica: A insuficiência cardíaca crônica é uma doença do coração que acontece quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo. Os sintomas mais comuns da insuficiência cardíaca são: falta de ar, fadiga, cansaço e inchaço no tornozelo.

Antes de tomar Procoralan

Você deve entrar em contato com seu médico ou farmacêutico antes de tomar PROCORALAN®: - Se você sofre de alterações do ritmo cardíaco (como batimento cardíaco irregular, palpitação e aumento da dor no peito) ou fibrilação atrial sustentada (um tipo de batimento cardíaco irregular) ou uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) denominada síndrome do QT longo; - Se você apresenta sintomas como cansaço, tonturas ou falta de ar (isto pode significar que seu coração está batendo lento demais); - Se você teve recentemente um acidente vascular cerebral (derrame cerebral); - Se você sofre de hipotensão (pressão arterial baixa) leve a moderada; - Se você sofre de pressão arterial não controlada, especialmente após uma mudança no seu tratamento anti-hipertensivo; - Se você sofre de insuficiência cardíaca grave ou insuficiência cardíaca com uma anormalidade no ECG denominada como bloqueio de ramo; - Se você sofre de uma doença crônica da retina; - Se você sofre de problemas moderados do fígado; - Se você sofre de problemas renais graves. Se qualquer uma dessas situações se aplicar a você, fale imediatamente com seu médico antes ou durante o tratamento com PROCORALAN®. Crianças PROCORALAN® não é destinado para o tratamento de crianças e adolescentes menores que 18 anos. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: PROCORALAN® pode provocar temporariamente fenômenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo de visão, ver item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?). Se isto lhe acontecer, tenha cuidado quando conduzir veículos ou utilizar máquinas nas ocasiões em que possam ocorrer alterações súbitas na intensidade da luz, especialmente quando dirigir à noite. PROCORALAN® contém lactose. Se você foi informado pelo seu médico que você possui intolerância a alguns açúcares, consulte seu médico antes de utilizar esse medicamento. Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Gravidez e lactação Não utilize PROCORALAN® se você estiver grávida ou planejando engravidar (ver item 3). Se você estiver grávida e tiver utilizado PROCORALAN®, entre em contato com o seu médico. Não utilize PROCORALAN® se tiver a possibilidade de engravidar, a não ser que esteja utilizando métodos contraceptivos adequados. (ver item 3) Não utilize PROCORALAN ® se você estiver amamentando (ver item 3) Fale com seu médico se estiver amamentando ou planejando amamentar, uma vez que a amamentação deve ser descontinuada se estiver usando PROCORALAN®. Se você está grávida ou amamentando, se pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Informe o seu médico ou farmacêutico se você está fazendo uso, se utilizou recentemente ou se vier a fazer uso de outros medicamentos. Informe o seu médico se você utiliza qualquer um dos medicamentos abaixo, uma vez que pode ser necessário um ajuste da dose de PROCORALAN ® ou sua monitorização: - Diltiazem, verapamil (para tratamento da hipertensão arterial ou da angina pectoris); - Fluconazol (um antifúngico); - Rifampicina (um antibiótico); - Barbitúricos (para tratamento de dificuldades em dormir ou epilepsia); - Fenitoína (para tratamento da epilepsia); - Hypericum perforatum ou erva de São João (tratamentos fitoterápicos para depressão); - Medicamentos que prolongam o intervalo QT utilizados para tratamento das alterações do ritmo cardíaco ou outras patologias, tais como: - Quinidina, disopiramida, ibutilida, sotalol, amiodarona (para tratamento das alterações do ritmo cardíaco); - Bepridil (para tratamento da angina pectoris); - Alguns tipos de medicamentos para tratamento da ansiedade, esquizofrenia ou outras psicoses (tais como pimozida, ziprasidona, sertindol); - Medicamentos antimaláricos (tais como a mefloquina ou a halofantrina); - Eritromicina intravenosa (um antibiótico); - Pentamidina (um medicamento antiparasitário); - Cisaprida (para tratamento do refluxo gastroesofágico); - Alguns tipos de diuréticos que podem diminuir o nível de potássio no sangue, tais como a furosemida, hidroclorotiazida, indapamida (utilizados no tratamento de edema e pressão arterial elevada). Alimentos e bebidas Limitar o consumo de suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento com PROCORALAN®. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como tomar Procoralan

Tome PROCORALAN® exatamente conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitualmente recomendada é de um comprimido de PROCORALAN® 5mg duas vezes ao dia aumentando, se necessário, para um comprimido de PROCORALAN® 7,5mg duas vezes ao dia. O seu médico irá decidir a correta dose para você. A dose habitual é de um comprimido pela manhã e outro à noite. Em alguns casos (ex: pacientes idosos), seu médico pode prescrever metade da dose, isto é, meio comprimido de PROCORALAN® 5mg (correspondente a 2,5mg de ivabradina) pela manhã e meio comprimido de PROCORALAN® 5mg à noite. PROCORALAN® deve ser administrado durante as refeições. Se você parar de tomar PROCORALAN® Como o tratamento da angina ou da insuficiência cardíaca crônica normalmente são tratamentos prolongados, você deve falar com seu médico antes de interromper o tratamento com esse medicamento. Se você notar que o efeito de PROCORALAN® está muito forte ou muito fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico. Se você tiver qualquer outra dúvida sobre este medicamento, consulte seu médico ou farmacêutico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Possíveis reações adversas Procoralan

Assim como todos os medicamentos, PROCORALAN® pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes irão apresentá-los. Os eventos adversos mais comuns com este medicamento são dependentes da dose e relacionados com seu modo de ação: Reações muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Fenômenos visuais luminosos transitórios (breves momentos de luminosidade aumentada, geralmente provocados por alterações súbitas na intensidade da luz). Também podem ser descritos como uma auréola (círculo dourado), luzes coloridas intermitentes, decomposição de imagens ou imagens múltiplas. Geralmente, estes ocorrem durante os primeiros dois meses de tratamento, após os quais podem ocorrer repetidamente e desaparecer durante ou após o tratamento. Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento: modificação do funcionamento do coração (os sintomas são redução da frequência cardíaca). Esta situação, em particular, pode ocorrer durante os primeiros 2 a 3 meses de tratamento. Outros eventos adversos também notificados: Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Percepção anormal do batimento cardíaco, pressão arterial não controlada, dor de cabeça, tonturas e visão turva(visão nebulosa). Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Palpitações e batimentos cardíacos extras, sensação de mal estar (náuseas), constipação (prisão de ventre), diarréia, sensação giratória (vertigem), dificuldade de respirar (dispnéia), cãimbras musculares, alterações em parâmetros laboratoriais: elevado nível de ácido úrico no sangue, excesso de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos) e elevado nível de creatinina no sangue (um produto de degradação muscular), erupção cutânea, angioedema (tais como inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou deglutir), pressão arterial baixa, desmaios, sensação de cansaço, sensação de fraqueza, traçado anormal do eletrocardiograma (ECG), visão dupla e alteração visual. Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Urticária, coceira, vermelhidão da pele e mal estar. Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Batimentos cardíacos irregulares. Se você tiver qualquer evento adverso, incluindo possíveis eventos adversos não indicados na bula, fale com o seu médico ou farmacêutico. ATENÇÃO: Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Neste caso, informe seu médico. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Uma dose elevada de PROCORALAN® pode provocar falta de ar ou cansaço porque seu coração bate menos. Nestes casos, entre imediatamente em contato com seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS: MS N° 1.1278.0071 Farm. Responsável: Patrícia Kasesky de Avellar - CRF-RJ nº. 6350

Conservação Procoralan

PROCORALAN ® deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 36 (trinta e seis) meses, a partir da data de fabricação. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. CARACTERÍSTICAS FÍSICAS E ORGANOLÉPTICAS: PROCORALAN® 5mg apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos de coloração salmão, com formato oblongo, apresentando uma barra de divisão e gravados com « 5 » sobre uma face e sobre a outra. PROCORALAN® 7,5mg é apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos de coloração salmão, com formato triangular e gravados com « 7,5 » sobre uma face e sobre a outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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