UREADIN 20 é um produto de uso tópico, que atua como hidratante, emoliente e
queratolítico no tratamento de pele seca e áspera, hiperqueratoses, eczema, ictioses
e calosidades em áreas espessadas como mãos, cotovelos, joelhos e pés.
Antes de tomar Ureadin
UREADIN 20 é exclusivamente para uso externo. Não deixe entrar em contato com
os olhos, nem utilize o produto em áreas próximas aos mesmos. Em caso de
exposição acidental nos olhos, lavar com bastante água. Evitar o contato com
mucosas. Não aplicar sobre as áreas da pele com fissuras ou outras lesões, pois
pode haver ardência local. Caso isso ocorra, descontinuar o tratamento.
Não há relatos de interações medicamentosas com a ureia, desde que ela seja
utilizada de maneira tópica e adequada.
Embora estudos apropriados com ureia tópica em idosos não terem sidos
realizados, problemas específicos à geriatria não limitam a utilidade dos mesmos
nos pacientes idosos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término. Informe se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
Como tomar Ureadin
UREADIN 20 é de uso tópico. O produto é destinado para uso adulto.
Aplicar
uniformemente sobre as áreas ressecadas e espessadas da pele, 2 a 3 vezes ao
dia. Utilizar até melhora dos sinais e sintomas ou de acordo com a recomendação
médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de usar o medicamento, continue a aplicação normalmente. Não
há necessidade de duplicar a quantidade de medicamento na próxima aplicação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
Possíveis reações adversas Ureadin
Reações com frequência desconhecida: vermelhidão ou irritação local.
Caso ocorra alguma dessas reações, interrompa o uso do produto.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no
país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis,
mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos
adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe um antídoto específico disponível para a superdose tópica crônica. O
tratamento é sintomático, de suporte e consiste na descontinuação da terapia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se
possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica.
Farm. Resp.: Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772
MS - 1.0181.0419
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 Campinas SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
Fabricado sob licença de ISDIN SA - Barcelona - Espanha
IB120413a
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Número do
expediente
0568417/13-0
Gerado no
momento do
peticionamento
Nome do
assunto
10458 MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
Inicial de Texto
de Bula RDC
60/12
10451 MEDICAMENTO
NOVO Notificação de
Alteração de
Texto de Bula RDC 60/12
Data da
notificação/petição
Data da
aprovação da
petição
Itens alterados
15/07/2013
15/07/2013
Não se aplica
(versão inicial)
29/11/2013
29/11/213
Dizeres Legais
Conservação Ureadin
MEDICAMENTO?
UREADIN 20 deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Caraterísticas do medicamento
UREADIN 20 é um creme de coloração branca.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.