Bula Nedax

® Nedax é indicado como auxiliar no tratamento da pediculose (infestação por piolhos e lêndeas).

Nedax® não deve entrar em contato com os olhos, membranas e mucosas (narinas, boca, etc), feridas ou queimaduras. Se isso ocorrer, lavar a área abundantemente com água. Se houver irritação, suspenda o uso do produto e procure orientação médica. Não ingerir. Em caso de infestação das sobrancelhas ou cílios, procurar orientação médica. Algumas manifestações como coceira, vermelhidão e inchaço podem se agravar temporariamente com uso de permetrina. Crianças: consulte um médico antes de usar Nedax®em crianças menores de 6 (seis) meses de idade. Gravidez e lactação: Nedax® não deve ser utilizado durante o período de gestação ou amamentação, a não ser que seja sob orientação médica. Consulte um médico antes de usar Nedax® se você estiver grávida ou amamentando. Categoria B: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pacientes idosos: não foram realizados estudos apropriados sobre os efeitos da permetrina a 1% na população geriátrica. No entanto, não foram relatados problemas relacionados ao uso do produto em pacientes idosos. Pare de usar Nedax® se você apresentar irritação na pele e consulte um médico se não melhorar. Se você utilizar Nedax® rotineiramente, use luvas para evitar irritação. Manter Nedax® fora do alcance das crianças. Use Nedax® Sabonete somente para tratar piolhos e lêndeas. Consulte um médico se você estiver usando um produto para tratar eczema ou dermatite. É necessário interromper o tratamento com esteroides antes de usar Nedax®. Nedax Sabonete_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014 3 Medidas de higiene: Como a infestação por piolhos e lêndeas é uma doença que pode passar para outras pessoas, estas medidas são importantes para a eliminação total do parasita. - Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos últimos 30 dias) devem ser tratados simultaneamente; - As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser trocadas e posteriormente bem lavadas, secadas ao sol e passadas com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem ser colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os ácaros são sobrevivem por mais de 5 dias fora do corpo humano); - As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões ao coçar. Dirigir e operar máquinas: o uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e operar máquinas. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Massagear energicamente a região afetada com Nedax® durante três minutos, deixando permanecer a espuma por dez minutos, enxaguando em seguida. Este procedimento deve ter Nedax Sabonete_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014 4 início no dia posterior à aplicação de xampu para tratamento da pediculose, e repetido por 7 dias. Aplique o produto apenas uma vez ao dia. Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas. (Veja Medidas de higiene em 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES) Não há estudos dos efeitos de Nedax® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia do medicamento, a administração deve ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso esqueça de utilizar Nedax®, o faça assim que possível. Aplique o produto apenas uma vez ao dia. Nunca devem ser realizadas duas aplicações ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

Quando usar Nedax® você pode apresentar: Sensação de formigamento nos membros, irritação cutânea (incluindo eczema ou dermatite, erupção, inchaço, vermelhidão e coceira) e desconforto na pele (incluindo ardor, sensação de queimação e dor). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Em caso de ingestão acidental de Nedax®, ou suspeita de ter aplicado uma quantidade excessiva, procure assistência médica imediata. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Nedax Sabonete_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014 5 DIZERES LEGAIS Reg. MS 1.0675.0006 Farm. Resp.: Soraya Nogueira Marques - CRF-SP 71.235 Registrado por: Laboratórios Stiefel Ltda. R. Prof. João C. Salem, 1077 - Guarulhos - SP CNPJ 63.064.653/0001-54 - Indústria Brasileira Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 7043189 sac@stiefel.com www.stiefel.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (24/02/2014) Nedax Sabonete_Bula Paciente_GTI v. 01_24/02/2014 Nedax Sabonete_Bula Paciente_GTIv1.0_24/02/2014 6

MEDICAMENTO? Nedax® Sabonete deve ser mantido em temperatura ambiente (15 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Nedax® Sabonete é um sabonete isento de manchas e pontos pretos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.